2020年美国癌症研究协会(AACR)年会的第二场在6月22日-24日以线上虚拟形式召开。会议上公布了众多新药新方案的最新研究结果,肿瘤进展又迎来一轮新爆发。其中,CDK4/6抑制剂
对于HR+/HER2-的乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为标准治疗方案。既往研究发现,在内分泌治疗基础上联合CDK4/6抑制剂可以明显提高这类人群的客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS),甚至做到总生存期(OS)延长。
这是一项多中心、开放标签、I期研究,纳入中国晚期或转移性实体肿瘤患者(主要为HR+/HER2-乳腺癌),随机接受玻玛西尼150mg或200mg口服治疗,一天两次,28天为一周期。这项研究共纳入了25例患者,150mg队列及200mg队列分别为12例和13例。患者中位年龄为54岁,既往接受过的中位治疗线数为4次(1-7次),入组患者属于多线耐药后临床上较难治的类型。
结果显示,
安全性方面,患者整体的耐受性良好,绝大部分治疗相关不良事件(TRAEs)为1-2级。常见的TRAEs(发生率≥25%)包括腹泻、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、食欲减退、血肌酐升高、萎靡不振、贫血、血小板计数减少、恶心、丙氨酸转氨酶升高及咳嗽。4例患者因不良事件终止治疗。研究发现在中国患者中的安全性和PK特征与既往在非中国人群研究中获得的结果相似,没有发现在研究以外的非预期的相关不良事件。在150mg和200mg两个剂量队列中的安全性与其他研究报道的安全性数据一致,即150mg或200mg玻玛西尼剂量水平(口服,每12小时1次)耐受良好,观察到初步抗肿瘤活性,为在中国患者中进一步研究提供了支持。基于
另外,
此外,玻玛西尼还可以透过血脑屏障,在颅内胶质母细胞瘤异种移植模型中显示出很好的延长生存作用,同时对包括中枢神经系统在内的转移性肿瘤都显示出良好的治疗效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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