治疗神经母细胞瘤的药物地努妥昔单抗(Dinutuximab)的使用说明

       地努妥昔单抗(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。地努妥昔单抗与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

　　地努妥昔单抗适用于粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因数(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺- 视黄酸(RA)联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。

　　用法用量：

　　1、17.5mg/㎡/天，静脉用药，历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

　　2、连续4天用药，共至5个疗程。

　　常见不良反应：

　　1、最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症。

　　2、最常见严重不良反应(≥5%)是感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征。

　　警告及注意事项：

　　1、眼神经学疾病：对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药，对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

　　2、尿潴留及横贯性脊髓炎：永久终止地努妥昔单抗并对症支援治疗。

　　3、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

　　4、毛细血管渗漏综合征和低血压：治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理，或永久终止用药。

　　5、感染：暂停用药直至全身感染症状缓解。

　　6、骨髓抑制：地努妥昔单抗治疗期间监视外周血细胞计数。

　　7、电解质异常：密切监视血清电解质。

　　8、不典型溶血性尿毒症综合征：永久终止地努妥昔单抗和开始支援处理。

　　9、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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