转移性默克尔细胞癌(MCC)是一种罕见的恶性疾病,早期阶段就会转移,复发可能超过50%。
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了
根据国家癌症统计所数据,美国每年约有1600人被确诊为MCC.而大多数持续存在局部肿瘤的患者可以通过手术切除治疗,但约一半的患者将会出现复发,超过30%的患者最终进展为转移性疾病。在转移性MCC患者中,癌症已经扩散到皮肤以外的其他部位。阿维单抗的批准是以一项单组试验数据为基础,包含88例转移性MCC患者,这些患者之前至少接受过一种化疗方案。在该试验中,88例接受阿维单抗的患者,33%表现出肿瘤完全或部分收缩。在86%产生应答的患者中,缓解时间持续超过6个月,45%的应答患者超过12个月。
阿维单抗的常见副作用包括疲劳、肌肉骨骼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和四肢肿胀(外周性水肿)。
最常见的阿维单抗严重风险是免疫介导,机体免疫系统攻击健康细胞或器官,例如肺(肺炎)、肝(肝炎)、结肠(结肠炎)、激素分泌腺(内分泌病)和肾(肾炎)。此外,还可能存在严重输液相关反应风险。患者一旦出现严重或威胁生命的输液相关反应,应该停止使用
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