2021年3月3日,FDA批准了辉瑞公司研发生产的三代ALK抑制剂LORBRENA(lorlatinib,洛拉替尼)一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。 该批准是基于III期的CROWN临床研究结果,显示与克唑替尼相比,
2020年ESMO盛会公布了CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究,该研究凭借优秀的结果先后荣登2020 ESMO盛会以及国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。III期CROWN研究头对头比较了
亚组分析显示,不论脑转移、种族、ECOG PS评分、性别、年龄、吸烟状态,洛拉替尼的PFS获益均优于克唑替尼。次要研究终点方面,两组ORR分别为76%和58%(OR,2.25;95%CI,1.35-3.89),值得一提的是,洛拉替尼组的颅内客观缓解率高达82%,远超过克唑替尼组的23%(OR,16.83;95%CI,1.95-163.23)。其中,洛拉替尼治疗组颅内完全缓解(CR)高达71%,体现出
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