芦可替尼/鲁索替尼治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病的效果如何？

       生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI（芦可替尼）联合皮质类固醇，治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）的效果。

　　在接受过同种异体骨髓移植的患者中，供体细胞可能会攻击移植受者，导致GVHD,可影响多种器官系统。GVHD分为2种形式，即aGVHD和慢性GVHD.全球每年约有30,000例骨髓移植用于治疗血液系统癌症，其中儿科人群约占所有病例的20%。所有同种异体骨髓移植的患者中约有50%发生aGVHD.在所有aGVHD患者中，60%的患者出现肝或胃肠道受损，死亡率高达85%。临床上，大多数患者采用类固醇药物，比如糖皮质激素治疗。当情况严重且对初始类固醇治疗无缓解时，aGVHD通常是致命的。

　　芦可替尼是一种创新型的口服Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。JAKs共有四种JAK亚型，亚型之间有重叠的结合对象。JAK抑制剂可能通过细胞因子介导的炎症机制抑制GVHD反应。该药目前的适应症为骨纤维化和真性红细胞增多症（PV）。此前FDA已授予芦可替尼治疗aGVHD的突破性疗法认定和孤儿药资格。

　　REACH1是一项单一队列关键2期临床试验（NCT02953678），旨在评估芦可替尼联合皮质类固醇治疗类固醇难治性aGVHD效果。REACH1研究的主要终点是28天时的ORR.试验结果显示，治疗第28天时的ORR达到了55%，达到了主要终点。此外，最佳总缓解率（BORR），即研究期间任何时间点获得缓解的患者比例为73%。安全性方面，最常见的任何级别治疗相关不良事件为贫血（61%）、血小板减少症（61%）、中性粒细胞减少症（56%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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