在激素受体阳性,HER2阴性,淋巴结阳性的早期高危乳腺癌患者当中,
这是一项全球、III期、开放标签临床试验,5637名患者按照1:1随机分组,接受辅助内分泌治疗≥5年±阿贝西利2年。队列1纳入腋窝淋巴结≥4枚阳性;或1-3枚淋巴结阳性且组织学分级III级或肿块≥5cm的患者;队列2纳入腋窝淋巴结1-3枚阳性、中心确认的高Ki-67指数(≥20%)的患者。主要终点是意向治疗人群中的IDFS(队列1和2)。次要终点是高Ki-67患者的iDFS,DRFS,总生存和安全性。
中位随访19个月,主要结果分析,
在激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中,阿贝西利可显著改善iDFS,且安全性可接受。Ki-67指数与预后有关,但无论Ki-67指数如何,阿贝西利均可获益。总的来说,
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2024-03-24
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