该试验纳入了50名年龄在25-77岁之间的患者,他们的肿瘤通过荧光原位杂交 (FISH; 96%) 或逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR; 4%) 临床试验分析。IRR的ORR为66% (95% CI: 51%, 79%),中位DoR为18个月。据调查,ORR为72% (95% CI: 58%, 84%)。
该试验的安全性结果与在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中评估的克唑替尼的安全性基本一致。克唑替尼最常见的不良反应是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变。
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