两项单臂、多中心研究评估了
参与研究的大多数患者(占总人数的97%)接受了肾切除术;参与Study 4的患者需要事先进行肾切除术。所有患者均接受过1次细胞因子治疗。研究开始时,81%的患者有肺转移。肝转移在Study 4中更常见(27% VS 16%),骨转移在Study 5中更常见(51% VS 25%)。所有患者中2%的患者至少有3个转移部位。
本次试验主要观察终点为客观反应率(ORR)和持续反应时间(DOR)。试验结果表明,两组患者(Study 4 VS Study 5)的ORR为34% VS 36.5%,中位DOR为NR VS 54周。
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