在肿瘤靶向治疗兴起的大潮中,随着
ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究汇总分析数据自2019年首次发布以来持续更新,样本量逐渐增加,随访时间不断延长,数据愈加成熟,恩曲替尼疗效结果总体稳中有进,安全性稳健,表现令人鼓舞。
2021年9月的2021 ESMO中,汇总分析数据再次更新。此次总体人群疗效数据更加成熟,121例可评估的晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤中,40.5%的患者既往接受过≥2线治疗。
此外,研究者对不同瘤种亚组也进行了分析,恩曲替尼为多个瘤种患者均带来显著临床获益。其中,肉瘤亚组ORR为57.7%,中位DoR为15.0个月;MASC亚组ORR达83.3%,DoR尚未成熟(NE);NSCLC亚组ORR为63.6%,中位DoR达19.9个月;胰腺癌亚组ORR达75.0%,中位DoR为12.9个月。这些数据进一步为恩曲替尼的泛瘤种治疗实践增添了信心。
颅内疗效也是这几项研究的关键次要终点,恩曲替尼带来的显著颅内获益再次验证了其良好的血脑屏障穿透能力。11例基线伴中枢神经系统(CNS)转移可测量病灶患者,BIRC评估的颅内ORR(IC-ORR)达63.6%,其中3例达CR;中位颅内DoR(IC-DoR)为22.1个月;中位颅内PFS(IC-PFS)为19.9个月。尤为令人振奋的是,基线不伴CNS转移患者在恩曲替尼治疗期间100%无CNS进展。
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