阿斯利康(AstraZeneca)在2021年第63届美国血液学会(ASH)年会上提出的ASCEND 3期试验的最新结果。数据显示,在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)成人患者中,与研究者选择的利妥昔单抗+idelalisib(IdR)方案或利妥昔单抗+苯达莫司汀(BR)方案相比,其靶向抗癌药BTK抑制剂
CLL是成人中最常见的白血病类型,阿卡替尼是一款BTK抑制剂。ASH会上数据表明,治疗3年期间,与IdR/BR方案相比,阿卡替尼将疾病进展或死亡风险显著降低了71%(HR=0.29;95%CI:0.21-0.41;p<0.0001)。在探索性分析中,将每种方案与
ASH会上还公布了来自头对头ELEVATE-RR 3期试验的安全性分析,以进一步描述2款BTK抑制剂阿卡替尼与Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)治疗相关的不良事件。总的来说,与阿卡替尼治疗组相比,Imbruvica治疗组患者经历的任何级别不良事件的负担高出37%。对于任何级别的心房颤动/扑动(ELEVATE-RR试验的一个关键次要终点),阿卡替尼与Imbruvica相比发病的中位时间要更迟,从6个月到2年的所有时间点的累积发病率都较低。
此外,ELEVATE-RR 3期试验显示,在各个年龄、既往治疗线数亚组患者以及无既往心脏并发症病史的患者中,阿卡替尼所有级别的心房颤动/扑动的发生率均较低。心房颤动是一种不规则的心率,可增加卒中、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。
阿卡替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适应症包括:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
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