《Targeted Oncology》报告了Ib期CodeBreak 101研究(NCT04185883)的结果,评估了
索托拉西布是特异性靶向KRAS G12C突变体的共价抑制剂,它通过与KRAS G12C突变体结合,将KRAS锁死在失活状态,从而不可逆地抑制KRAS的活性。CodeBreak 101研究旨在评估索托拉西布在10多种治疗组合中对KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的安全性和有效性。该研究共纳入41例患者:18例结直肠癌(CRC), 18例NSCLC,5例其他实体瘤。
在之前的CodeBreaK 100研究中,
在NSCLC队列中,18例患者接受960 mg 索托拉西布联合2 mg曲美替尼治疗,3例患者之前接受过KRAS G12C抑制剂治疗。在其他实体肿瘤队列中,3例患者接受了960 mg
在CRC队列中,中位年龄为52岁,55.6%的患者为男性,94.5%的患者ECOG评分为0~1;在 NSCLC 队列中,中位年龄为70岁,55.6%的患者为男性,94.3%的患者ECOG评分为0~1.研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLTs)和不良反应事件;次要终点是疗效和药代动力学。
CodeBreak 101研究的结果显示:在CRC队列中,大多数(67%)接受
在该研究中,没有观察到致命的治疗相关不良反应(TRAE),39例患者(95.1%)出现任何级别TRAEs.34.1%的患者出现大于3级的TRAEs.46.3%的患者报告了导致剂量调整的TRAE,24.4%的患者因TRAE而停止治疗。1例患者发生剂量限制性毒性。未出现新的安全性信号。最常见的所有级别的不良反应包括:腹泻(43.9%)、皮疹(34.1%)、痤疮皮炎(31.7%)、恶心(29.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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