莫博替尼的活性药物成分为mobocertinib,是一种新型的强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它是高选择针对性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变。在美国和中国莫博替尼均通过了治疗携带EGFRex20ins突变非小细胞肺癌患者的突破性创新疗法的认定。
2021年7月,莫博替尼在中国正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理,获批纳入优先审评审批程序,预期是用于治疗携带EGFRex20ins的非小细胞肺癌成人患者。EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。EGFRex20ins突变发生率约占国内所有非小细胞肺癌的2.3%,但目前中国尚无批准的针对EGFRex20ins突变的靶向药物。
令人欣喜的是在携带各种不同的EGFRex20ins突变非小细胞肺癌患者中都检查到了治疗效果。在临床试验中观察到的不良反应事件是可控的,与先前的结果别无二致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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