近年来,随着新型药物包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)的应用,显著改善了多发性骨髓瘤(MM)患者的缓解率和生存期。第二代PI和IMiD以及单克隆抗体和抗体药物偶联物(ADC)在MM治疗中取得了持续进展,但目前该病仍无法治愈。
该研究纳入了且在临床试验外使用含维奈克拉方案治疗的R/R MM患者。根据MM的国际分期系统(ISS)对患者进行分期。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准对高危细胞遗传学异常进行分类,包括t(4;14)、17p-、t(14;16)、t(14;20)和1q21+。数据截止日期为2020年8月6日。
该研究纳入了56例接受
该研究中55%的患者使用维奈克拉单药治疗或与地塞米松联合的二联治疗;45%的患者使用三联或四联治疗,三联治疗方案将维奈克拉与PI(硼替佐米、卡非佐米或伊沙佐米)或达雷妥尤单抗联合地塞米松,四联方案为维奈克拉、达雷妥尤单抗、硼替佐米和地塞米松或维奈克拉、卡非佐米、IMiD(来那度胺或泊马度胺)和地塞米松。95%的患者对至少一种PI和一种IMiD难治。34%的患者采用了维奈克拉剂量递增策略。所有患者均未发生肿瘤溶解综合征,包括未采用剂量爬坡方法的患者。86%的患者使用了抗菌预防,包括抗病毒、抗肺孢子虫、抗细菌和抗真菌治疗。
整个队列患者的中位随访时间为11.3个月。在末次随访时,32%的患者仍在接受
总体而言,与标危组患者相比,高危细胞遗传学异常与患者PFS(P=0.0001)和OS(P<0.0001)缩短相关。亚组分析显示,在携带t(11;14)的患者中,并发和未并发高危细胞遗传学异常患者的中位PFS为3.4个月和14.1个月(P=0.0063)。在非t(11;14)患者中,有和无高危细胞遗传学异常患者的中位PFS为2.6个月和7.1个月(P=0.09)。在t(11;14)患者中,并发和未并发高危细胞遗传学异常患者的中位OS分别为13个月和未达到(P<0.0001)。在无t(11;14)的患者中,有和无高危细胞遗传学患者的中位OS为10个月和未达到(P=0.33)。
在末次随访时,24例(43%)患者死亡,所有患者在死亡时均发生疾病进展。肺炎是5例患者的死亡原因,其中2例患者在死亡时正在接受维奈克拉作为其末次治疗的一部分。
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