2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂
2021年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究结果,数据结果表明,厄达替尼Balversa联合Cetrelimab方案在患者中显示出强大的临床活性和缓解深度。
NORSE (NCT03473743)是一项开放标签、1b/2期多中心研究,
结果显示,研究人员评估的19名接受厄达替尼Balversa联合Cetrelimab治疗的患者的客观缓解率(ORR)为68%(95% 置信区间 [CI];43-87),其中21%(n =4) 为完全缓解 (CR)47%为部分缓解(PR)。对于使用实体瘤缓解评估标准可评估的患者,疾病控制率(DCR) 为90%(95% CI;67-99)版本 1.1*(RECIST v1.1)标准。18名接受厄达替尼Balversa单药治疗的患者的ORR为33%(95% CI;13-59),其中一名患者显示完全缓解,28%(n=5)是部分缓解,疾病控制率为100%(95% CI;82-100)。
安全性方面,
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