靶向药物厄达替尼(Balversa/erdafitinib)对转移性膀胱癌有怎样的疗效?

2022-01-11 作者: 康必行-小玲

       2019年4月,FDA加速批准 Balversa (Erdafitinib,厄达替尼) 用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者,包括新辅助或辅助铂化疗12个月内的患者。成为了首款获批针对转移性膀胱癌的靶向药物。Erdafitinib(厄达替尼)是强生旗下杨森(Janssen)和 Astex 合作开发的一款 FGFR1-4 酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤活性。

  BLC2001研究是一项非对照、多中心、开放标签的2期研究,纳入了有预先规定的FGFR改变(至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合),且患局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮细胞癌的患者。所有患者既往均在至少一个疗程的化疗期间或之后,或者在新辅助化疗或辅助化疗之后12个月内发生疾病进展。本试验允许患者既往接受过免疫治疗。根据期中分析,研究者将连续用药方案的起始剂量设定为 8mg/d(选定方案组),并在药效学指导下,将剂量增至 9mg/d.主要研究终点是 ORR,次要终点包括 PFS、DOR 和 OS.

  研究结果:选定方案组共有99例患者接受了中位5个周期的厄达替尼治疗。其中43%既往接受过至少2个疗程的治疗,79%有内脏转移,53%的肌酐清除率低于60 mL/min.厄达替尼治疗后,经证实的缓解率为40%(3%完全缓解,37%部分缓解)。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,经证实的缓解率为59%。中位无进展生存期为5.5个月,中位总生存期为13.8个月。据报告,有46%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,主要通过剂量调整进行处理;13%的患者因不良事件停止治疗。无治疗相关死亡。

       厄达替尼Erdafitinib起始剂量为8mg每日一次,空腹或随餐口服,在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次,直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服,当日内可以按量补服,下次服药仍按照原间隔时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/

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