RET融合发生在1%~2%的非小细胞肺癌和20%的乳头状甲状腺癌患者中;RET突变发生在90%的甲状腺髓样癌患者中。在包括食管癌、乳腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌和白血病的其他肿瘤类型中,发生RET改变的患者比例<1%。
试验共入组120名NSCLC患者,其中91名患者先前接受过铂类化疗,患者被允许有无症状的脑转移。所有患者每次给予
本次试验共入组120名NSCLC患者,可评估患者48例,其中接受过铂类化疗的患者为35例。试验结果表明,所有患者的ORR为58%,其中1例患者完全缓解,27例患者部分缓解,18例患者疾病稳定,疾病缓解率(DCR)为96%。先前接受过铂类化疗的患者的ORR为60%,其中1例患者完全缓解,20例患者部分缓解,14例患者疾病稳定,疾病缓解率(DCR)为100%。
不良反应
治疗期间出现的常见不良反应有:便秘(30%)、嗜中性白血球减少症(26%)、AST升高(24%)、疲劳(21%)、高血压(20%)、贫血(18%)、腹泻(18%)、发热(18%)、ALT升高(17%)、咳嗽(17%)、口腔干燥症(17%)。
治疗期间出现的3~4级不良反应有:嗜中性白血球减少症(13%)、高血压(13%)、贫血(7%)、AST升高(5%)、疲劳(3%)、ALT升高(3%)、腹泻(2%)。
与治疗相关的常见不良反应有:嗜中性白血球减少症(26%)、AST升高(20%)、便秘(17%)、疲劳(13%)、高血压(13%)、ALT升高(13%)、口腔干燥症(12%)、贫血(11%)、腹泻(9%)、咳嗽(3%)、发热(2%)。
与治疗相关的3~4级不良反应有:嗜中性白血球减少症(13%)、高血压(10%)、贫血(4%)、疲劳(3%)、便秘(2%)、AST升高(2%)、ALT升高(2%)。
在120名接受
小结
1、普雷西替尼在晚期RET融合NSCLC患者中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性:
①在先前接受过铂类化疗的患者中的ORR为60%,DCR为100%;在所有RET融合患者中的ORR为58%。
②不论治疗史、RET融合类型或是否有脑转移,都有观察到反应。
③对颅内转移瘤有效。
④在每次400mg,每日一次的剂量下,对1/2级不良反应耐受性良好。
2、
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