2017年9月20日,由勃林格殷格翰公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特(
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于患者肺部组织呈蜂巢状,被形象地称为“网状肺”或“丝瓜筋肺”。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。我国IPF的发病率尚未有准确的流行病学数据。IPF的疾病进展具有不可预测性,急性加重会显著降低患者的存活机会。
近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。IPF患者主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病进展,但长期以来用于治疗IPF的药物选择极少,患者面临着疾病进展快、死亡风险高的威胁。长达3年的多项临床研究数据已一致验证了尼达尼布的疗效和安全性。
全临床研究结果显示,尼达尼布能在不同类型的IPF患者中一致性减少用力肺活量(FVC)下降约50%,从而延缓疾病进展。尼达尼布也是唯一可以显著减少IPF患者急性加重风险的药物。对中国患者的研究数据分析证明,尼达尼布对中国患者的治疗结果与全球总体研究人群一致。
临床试验和真实世界证据均显示,尼达尼布耐受性总体良好。(在INPULSIS研究中,轻度至中度腹泻是最常见的不良事件,但大部分患者的不良反应都可被有效管控,仅有<5%的患者因腹泻而提前停用
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