间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化的疾病群体总称。肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成,可致肺功能(即用力肺活量)出现不可逆转的减退。平均有18-32%的ILD患者可能会发展为进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),会导致患者呼吸困难,具有较高的死亡率。
2020年12月18日,据NMPA官网,勃林格殷格翰「乙磺酸尼达尼布软胶囊」的第三个适应症申请(相关受理号为JXHS1900169/170)取得批准证明文件,这意味着该药正式在国内被批准用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。
据insight数据库,一粒100mg维加特的最新中标价为263.37元,一粒150mg维加特的最新中标价为359.25元,按每日两次,一次一粒算,每月的治疗费用也在15000元或者22000元左右,远超国民负担范围。不过值得期待的是,维加特已经通过2020年医保初审,期待其可以最终进入医保名单。
此外,值得一提的是,目前国内已经有企业开始尼达尼布仿制药市场,石药集团恩必普药业有限公司已经递交了乙磺酸
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