据估计,2020年美国新增肺癌病例达228,820例,死于肺癌的人数超过135,000万人。 MET信号通路的改变,包括MET外显子14 (METex14)跳跃性改变,估计在3%至4%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中发生。2021年02月03日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib,
VISION 试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,纳入了152例MET外显子14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。患者每天口服tepotinib 450毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。在69例初治患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为10.8个月。在83例曾接受过治疗的患者中,总缓解率为43%,中位缓解持续时间为11.1个月。
最常见的不良反应(≥20%的患者):水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。
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