脑作为人体的“司令部”,是ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)最容易侵犯的部位之一。根据病灶出现的部位,脑转移可进一步分成脑实质转移和脑膜转移。根据临床上有无症状,脑实质转移又分成“无症状脑转移”和“有症状脑转移”。这三种类型的脑转移的预后是完全不同的。简而言之,无症状脑转移的预后最好。有症状脑转移的预后显著更差,治疗的效果也显著更差。而脑膜转移相对少见,但是其预后是最差的。
通过对476名患者的长期随访发现:有症状脑转移患者的预后非常差,中位生存期仅为4个月。无症状脑转移患者的生存预后则达到了7.5个月。此外,不同脑转移患者的治疗转归也有显著差异:临床治疗对于无症状脑转移患者的疾病控制率高达到80%,但对有症状的脑转移患者中仅为40%。
然而,由于有症状脑转移和脑膜转移人群预后显著更差,很少有临床研究会纳入这两个人群。目前,
目前,ALK靶向药在有症状脑转移方面的专门研究非常少,但只有色瑞替尼在其所有研究中都纳入了不同比例的有症状脑转移患者。ASCEND-4的研究入组患者有60%为有症状脑转移患者,接受色瑞替尼治疗患者的无进展生存期(PFS)达到了13.5个月,表明患者能从色瑞替尼中获益。即使ASCEND-4研究人群基线条件更差,从颅内客观缓解率(IORR)和颅内疾病控制率(IDOR)数据来看,色瑞替尼都有良好的表现。这充分体现了色瑞替尼在有症状脑转移治疗中的效果。
同时,色瑞替尼进行了100%有症状进展期脑转移患者的代号为ASCEND-7的临床研究,结果具体表现为,其中,对先前已接受过ALK抑制剂治疗的患者,仍有30%以上的有效率;而对从未接受过全脑放疗和ALK抑制剂治疗的,有效率接近60%。出色的有效率数据和疾病无进展时间充分反映了
众所周知,脑膜转移是最为可怕的在未经治疗的情况下,其中位生存预后仅为1-3个月。对脑膜转移,目前仅有色瑞替尼对此有临床研究。这部分脑转移患者已经经历过放疗,手术治疗,鞘内灌注及克唑替尼的治疗。在这些经多线治疗的脑膜转移患者中,色瑞替尼对脑膜转移患者的疾病控制率高达66.7%且使得这部分脑膜转移患者的OS延长达7.2个月,数据令人惊艳。由于色瑞替尼能更好进入脑部,且对ALK靶点的亲和力非常强,因而疗效有目共睹,色瑞替尼被ESMO泛亚指南推荐为ALK阳性脑/脑膜转移一线治疗方案。
说起来这是个特别有趣的科学故事。最开始,
科学家做了很多尝试,最后发现,有!把空腹服用改为随餐服用是个好办法!色瑞替尼有个独特的特征:随餐服用能稳定增加它的血药浓度,且无论是随零食还是正餐服用,血药浓度都能同等增加。研究发现,随餐服用450毫克,有效性和空腹服用750毫克相当。而由于大大减少了剂量,严重的腹泻,恶心和呕吐等症状大幅度下降,几乎消失 ,是所有ALK抑制剂中最低的。更加可喜的是,由于不良反应减少,患者依从性显著提高,新的方案已经展现出进一步提高疗效的良好趋势!
总而言之,
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2024-03-24
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