一项确认阿昔替尼在吉西他滨难治性胆道肿瘤(BTC)患者中的有效性和安全性的研究发表在《The Oncologist》杂志。本研究为开放标签、多中心、单臂II期试验,共纳入32例对以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的胆道癌患者(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹癌,组织学证实为腺癌)。所有患者接受
研究结果显示,在可评估的19例患者中,中位PFS为2.8个月(95%CI: 2.1~4.1),中位总生存为5.8个月(95%CI:3.3~9.7)。ORR:5.3%(95%CI:0.1~5.3)。DCR:79%。
安全性:7例患者(37%)需要至少降低一次剂量,其中3例患者高血压,1例患者高血压和蛋白尿,1例患者口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征。尽管最常见的与治疗相关的3/4级AE是高血压(42%),但该AE是可控的。由于密切的随访、适当的剂量中断和/或剂量减少,没有出现与治疗相关的死亡。
可知,
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