2019年8月15日,美国FDA加速批准罗氏的 Rozlytrek(Entrectinib,
ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2研究汇总分析数据自2019年首次发布以来持续更新,样本量逐渐增加,随访时间不断延长,数据愈加成熟,
2021 ESMO中,汇总分析数据再次更新。此次总体人群疗效数据更加成熟,121例可评估的晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤中,40.5%的患者既往接受过≥2线治疗。恩曲替尼中位治疗11.0个月,中位随访25.8个月,盲态独立审查中心(BIRC)评估的主要终点客观缓解率(ORR)达61.2%(74/121),其中19例患者获得完全缓解(CR);中位缓解持续时间(DoR)达20.0个月。次要终点方面,中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,中位总生存期(OS)为33.8个月。相较于前期数据,此次汇总分析结果再次刷新了生存期长度,且总体安全性可控可靠,患者耐受性良好。
此外,研究者对不同瘤种亚组也进行了分析,
颅内疗效也是这几项研究的关键次要终点,
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