达拉非尼片TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。
本研究是在13个国家(奥地利、比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、荷兰、挪威、韩国、西班牙、瑞典和美国)的27个社区与学术癌症中心进行的开放标签、单臂、第二阶段ROAR(Rare Oncology Agnostic Research)篮式试验的一部分。该研究纳入了年龄在18岁或18岁以上的患者,东部肿瘤合作组的表现评分为0、1或2.BRAFV600E突变阳性的高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者接受
2014年4月17日至2018年7月25日期间,45名患者(31名胶质母细胞瘤患者)被纳入高级别胶质瘤队列,13名患者被纳入低级别胶质瘤队列。此处给出的结果基于中期分析16(数据截止日期:2020年9月14日)。在高级别胶质瘤队列中,中位随访时间为12.7个月(IQR 5.4–32.3),45名患者中有15名(33%;95%可信区间20–49)通过研究者评估有客观反应,包括3名完全反应和12名部分反应。在低级别胶质瘤队列中,中位随访时间为32.2个月(IQR 25.1–47.8)。13名患者中有9名(69%;95%可信区间39–91)通过研究者评估有客观缓解,包括1名完全缓解、6名部分缓解和2名轻微缓解。31例(53%)患者报告了3级或更严重的不良事件,最常见的是疲劳(5例[9%])、中性粒细胞计数下降(5例[9%])、头痛(3例[5%])和中性粒细胞减少(3例[5%])。
在BRAFV600E突变阳性复发性或难治性高级别胶质瘤和低级别胶质瘤患者中,
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