卡博替尼是一个多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂。
CheckMate-9ER 试验总共纳入了651例以前未经治疗、晚期或转移性肾细胞癌患者,按1:1的比例随机接受O药(240mg,每2周一次)联合卡博替尼(每天40mg)(n=323),或每天50mg舒尼替尼(n=328)。79例接受O药联合卡博替尼治疗的患者在基线时发生了骨转移。与接受舒尼替尼治疗的患者相比,这些患者的中位年龄稍高(63岁 VS 61岁),与未发生骨转移的患者相比,这些患者的Karnofsky功能状态较低。与未发生骨转移的患者相比,更多的骨转移患者接受了放疗。一些骨转移患者接受了预先或同时的骨靶向治疗来治疗他们的转移,包括地诺单抗和双磷酸盐。
在骨转移患者中,O药联合
接受O药联合卡博替尼治疗后,基线时有或无骨转移的患者的中位PFS相似;与无骨转移的患者相比,基线时有骨转移的患者的中位OS较短。接受舒尼替尼治疗后,基线时有骨转移的患者的中位PFS、OS均比没有骨转移的患者短。在O药联合卡博替尼治疗组,基线时存在骨转移患者的客观缓解率(ORR)为48%,其中完全缓解(CRs)率为6%,部分缓解(PRs)率为42%,34%的患者病情稳定(SD);中位缓解持续时间(DOR)为18个月。在舒尼替尼治疗组,基线时存在骨转移患者的ORR为11%,包括所有的PRs,SD为40%;中位DOR为7个月。在基线时未发生骨转移的患者中,O药联合卡博替尼治疗组 VS 舒尼替尼治疗组的ORR为57% VS 33%;中位DOR为22个月 VS 13个月。
在接受O药联合
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