2021年11月底,美国药监局(FDA)授予了PARP抑制剂
奥拉帕利是何药?
用药提前,从晚期进军早期
早在2018年,奥拉帕利就在美国被获批用于治疗BRCA突变的HER阴性转移性乳腺癌患者。临床试验表明:与化疗组相比,奥拉帕利显著延长乳腺癌患者的无进展生存期(PFS),将晚期患者疾病进展或死亡风险降低了42%,可测量病灶的乳腺癌患者服用奥拉帕利后,缓解率达到了52%,而化疗组的缓解率仅为23%。
那么既然晚期乳腺癌患者受益明显,能否将奥拉帕利用于早期乳腺癌患者呢?是否可以带来同样的惊艳效果?于是有研究者在早期乳腺癌患者中进行了试验, 结果显示:与安慰剂相比,
随着奥拉帕利在早期乳腺癌患者“优先评审”资格的获得,BRCA突变的乳腺癌患者的治疗格局也渐渐明朗,HER2阴性的BRCA突变患者,尤其是高危乳腺癌患者,其治疗方式中又多了一个重要的武器:对于三阴性乳腺癌患者,奥拉帕利有望在患者手术和化疗后,用于维持治疗,改善预后、降低复发和死亡风险;对于激素受体阳性乳腺癌患者,辅助化疗后,在内分泌治疗的基础上联合使用
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