芦卡帕利/
批准的依据是ARIEL3(NCT01968213),这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在561名复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行,这些患者以前至少接受过两次铂类化疗,对最近的铂类化疗有完全或部分反应。患者随机(2:1)接受
肿瘤组织样本用下一代测序法检查,以确定DNA是否含有有害的体细胞或生殖细胞BRCA突变(tBRCA)。这项测试也被用来确定基因组杂合度损失(LOH)的百分比。同源重组缺失(HRD)阳性状态被定义为tBRCA阳性和/或LOH高。对以下组别进行了三项患者结果分析:所有患者、HRD亚组和tBRCA亚组。ARIEL3显示,在所有患者中,随机接受卢卡帕尼的患者与安慰剂相比,调查员评估的估计中位无进展生存期(PFS:药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间)有明显改善(中位PFS 10.8个月对5.4个月HR:0.36;95% CI:0.30, 0.45;)
在ARIEL3中,至少20%的接受
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15