芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)治疗白癜风患者临床疗效如何？

       白癜风是一种常见的后天色素脱失性皮肤病，表现为局限性或泛发性。因皮肤黑素细胞功能消失或者细胞数量减少引起，常见于头面部、四肢末端、背侧、摩擦部位，以及皮肤和黏膜交接部位等。芦可替尼是首款能够帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法；TRuE-V项目结果显示，2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：与赋形剂乳膏相比，芦可替尼乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效，且安全性良好；白癜风患者需要注意多食用深色蔬菜和食物、坚果类食物、粗纤维食物，注意补充酪氨酸等。目前，芦可替尼乳膏乳膏剂正处于3期临床开发：（1）用于治疗轻度至中度特应性皮炎（TRuE-AD项目）；（2）用于治疗青少年和成人白癜风（TRuE-V项目）。

　　TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1和TRuE-V2，在青少年和成人（≥12岁）白癜风患者中开展。研究中，患者被随机分为2组，接受1.5% 芦可替尼乳膏剂2次（BID）或赋形剂对照乳膏剂BID,进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者，包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者，进入扩展期，给予1.5% 芦可替尼乳膏剂BID治疗28周。

　　研究结果显示，TRuE-V1和TRuE-V2均达到了主要终点：在治疗第24周，与赋形剂对照乳膏剂BID治疗组相比，1.5% 芦可替尼乳膏剂BID治疗组有显著更高比例的患者实现面部白癜风区域评分指数（F-VASI）较基线改善≥75%（F-VASI75）。

　　此外，这2项研究也达到了关键次要终点，包括：第24周F-VASI较基线改善的百分比，第24周达到F-VASI50（较基线改善≥50%）、F-VASI90（较基线改善≥90%）、全身白癜风区域评分指数（T-VASI）较基线改善≥50%（T-VASI50）的患者比例，第24周达到白癜风显著性量表（VNS）得分为4分（不那么引人注目）或5分（不再引人注目）的患者比例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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