芦可替尼/鲁索替尼(Ruxolitinib)治疗骨髓纤维化临床疗效如何？

       芦可替尼作为JAK抑制剂，被批准用于中危或者高危骨髓纤维化患者的治疗。骨髓增殖性肿瘤-骨髓纤维化（MPN-MF）患者的生存期缩短，在JAK2抑制剂上市前，MF的治疗药物未显示对生存有改善，通常仅用于姑息治疗。芦可替尼是首个FDA/EMA批准用于MF治疗的药物，无论是临床研究还是RWE均证实其可明显改善MF患者的生存。

　　COMFORT-I和COMFORT-II是芦可替尼的两项关键性3期随机对照临床试验，这两项研究的主要结果均表明，与对照组相比，芦可替尼可明显缩小患者脾脏体积、改善MF相关症状和生活质量，并与中危-2或高危MF患者的OS延长相关。随后研究者使用COMFORT试验的5年汇总数据，报告了芦可替尼长期OS获益的探索性分析结果。此外，还按基线贫血状态和第24周输血状态分层的亚组患者评价了OS获益。

　　COMFORT I/II 5年汇集分析共纳入了301例芦可替尼治疗患者和227例对照组患者。对意向治疗（ITT）人群分析显示，芦可替尼组较对照组可显著降低死亡风险30%，中位OS分别为5.3年和3.8年；采用RPSFT模型，排除交叉入组影响后，芦可替尼的生存优势更加明显，生存期从2.3年延长到5.3年，较对照组显著降低死亡风险65%。亚组分析还显示，患者的基线贫血状态和第24周输血状态不影响芦可替尼的生存优势。

　　不仅临床研究支持芦可替尼相比安慰剂、最佳支持治疗，给MF患者带来了明显的生存获益，更有多项真实世界数据加持芦可替尼的生存优势。在芦可替尼欧美获批的这十年间，MF患者的OS得到明显延长，越来越多的MF患者生活质量和生存期得到明显改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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