2017 年,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了
这项试验在全球纳入了954例患者,其中中国亚组共入组患者 288 例(HBV:乙型肝炎病毒, 相关肝癌患者约占 83%)。在对中国患者亚组进一步的分析中显示出,仑伐替尼与索拉非尼对比,中位总生存期(mOS)对比为 15.0 个月 VS 10.2 个月。其中值得注意的是,中国患者中 HBV 相关肝癌的 mOS 仑伐替尼组比索拉非尼组延长了 5 个月,对比为14.9 个月 vs 9.9个月。
同时,基于REFLECT的这项临床试验,日本卫材公司于2017年10月向我国递交了仑伐替尼治疗肝癌的申请,同年12月18日获得优先审评资格。2018 年 9 月,国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者,并于 2018 年 11 月 9 日上市,向患者供药,商品名为乐卫玛。
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