维那托克/维奈托克(VENETOCLAX)一线靶向治疗对老年白血病人群有效？

       慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种以老年人为主的惰性疾病。65岁以上患者的标准CIT方案为苯达莫司汀加利妥昔单抗。伊布替尼的出现为老年患者带来了新的治疗选择，延长了老年患者的生存期。但是，80岁以上患者的治疗仍是一个难题。

　　根据2021年美国血液学学会年会上公布的一项汇总分析数据，80岁或以上慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者，无论是否存在并发症和器官功能障碍，都能从靶向治疗中获益。在接受靶向药物治疗的33例患者中，18.2%的患者无缓解，36.4%的患者获得完全缓解(CR)/CR伴血液学不完全恢复，36.4%的患者获得部分缓解。总缓解率为72.7%。此外，研究人员注意到，与年轻患者相比，老年患者的治疗结果较差。

　　该分析收纳了多项试验，包括3期CLL14研究(NCT02242942) 评估的维那托克 (Venclexta) + obinutuzumab (Gazyva,奥滨尤妥珠单抗)，2期CLL2-GIVe研究(NCT02758665)评估的维那托克 + obinutuzumab + ibrutinib (Imbruvica,伊布替尼)，以及CLL2-BXX研究组(NCT02345863, NCT02401503, NCT02445131, and NCT02689141)评估的可选的bendamustine (Bendeka,苯达莫司汀)减瘤联合ibrutinib加obinutuzumab和维那托克 (BIG)或obinutuzumab, ibrutinib和ofatumumab (Kesimpta; BAG,奥法木单抗)或idelalisib (Zydelig,艾代拉里斯)和obinutuzumab (BCG)。所有研究中都包括了CLL患者群体。

　　在这些研究中，共有716例患者被随机分组，其中33例患者年龄在80岁或以上，且至少接受过1剂靶向药物。此外，324例患者年龄小于80岁，并接受了靶向治疗。在老年患者群体中，82%的患者接受了GVe治疗，3例接受了BIG治疗，2例接受了GIVe治疗，1例接受了BIO治疗。就患者的特征而言，中位年龄为82.0岁，一半以上(54.5%)为男性。此外，93.9%的患者ECOG表现状态在0到1之间。Binet A期患者占9.1%，B期患者占30.3%，C期患者占60.6%。29.0%的患者的累计疾病评定量表得分在6分或以下，71.0%的患者评分在6分以上，6.1%的患者信息缺失。90.9%的患者肌酐清除率低于70，9.1%的患者肌酐清除率为70或更高。

　　在患者群体中发现了遗传变异，最显著的是单独的del(13q)(36.4%)。此外，在IGHV突变状态方面，56.3%的患者未发生突变，43.7%的患者发生突变，3.0%的患者信息缺失。58.6%的患者被认为是高危患者，31.0%为中危患者，10.3%为非常高危患者。80岁或以上患者的中位无进展生存期(PFS)为49个月，而小于80岁的患者中位无进展生存期未达到。80岁或以上患者的4年总生存率(OS)为68%，而80岁以下患者的4年总生存率为92%。共有16例患者提前停止治疗。停药原因包括：患者希望停药(25.0%)、疾病进展(18.8%)、死亡(43.8%)，以及其他原因(12.5%)。

　　总共报告了11例记录在案的死亡病例。各有1例患者死于疾病进展、感染、呼吸功能不全、心脏骤停、心力衰竭或不明原因。总而言之，45.5%的患者死于不良反应，其中40%的不良反应与治疗有关，60%的不良反应与治疗无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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