MonarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中,患者以1:1随机分配,接受
会上公布的数据显示:与ET组相比,玻玛西林Verzenio+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中,这一具有统计学意义的益处是一致的,并且在2年内,两组之间的差异为3.5%(玻玛西林Verzenio组为92.2%,对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析,在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林Verzenio组136例,对照组187例)。
数据还显示,将
目前,总生存期(OS)结果尚不成熟,MonarchE研究将继续推进至完成日期,预计为2027年6月。在进行中期分析时,IDFS的结果被认为是确定性的。研究的所有患者都将进行随访,直到进行主要分析,以评估总生存期(OS)和其他终点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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