在这项单臂Ⅱ期临床试验中,患者是来自11个国家的59个医疗中心的KRAS G12C突变的成年实体瘤患者,患者年龄≥18岁,根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1,至少有一个可测量的病灶,并且ECOG评分为0或1.该篮子试验仅提供了9个国家的33个医疗中心入组的结直肠癌患者的数据。既往接受氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的患者才被纳入。纳入患者每天口服960mg
数据截至2021年3月1日,共入组62例至少接受过一次索托拉西布单药治疗的KRASG12C突变型的结直肠癌患者。在这62例患者中,6例患者被观察到发生客观缓解,且均为部分缓解(9.7%,95%CI 3.6-19.9)。6例(10%)患者发生了3级治疗相关不良事件,其中最常见的是腹泻(62例患者中有2例[3%),发生4级不良事件患者有1例(2%)(血肌酸磷酸激酶增加);记录未显示发生致命事件。2例(3%)患者发生了严重的治疗相关不良事件(背痛和急性肾损伤)。
虽然9.7%的客观缓解率没有达到基准,但每天一次口服
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