培米替尼是一种小分子靶向药物,能够同时抑制住FGFR1,FGFR2,FGFR3.它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。2020年4月,培米替尼获FDA批准上市,用于治疗FGFR2基因融合/重排的晚期胆管癌患者。
2021年,
试验结果显示,培米替尼单药治疗的总缓解率为36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。临床上确定为部分缓解的患者,中位总生存期(mOS)可以达到30.1个月;而没有达到临床部分缓解的患者,中位总生存期(mOS)为13.7个月。
而以往的二三线治疗中,胆管癌患者的历史平均生存期为仅为6到7个月,这也就是说,二线治疗方案使用培米替尼治疗,患者的生存期延长了4倍还多!另外,研究过程中在使用培米替尼治疗时,没有发现不可控的不良反应,且大多数的不良事件严重程度仅为1级或2级。
综上所述,存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者,使用
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