LIBRETTO-001研究是一项1/2期临床试验(NCT03157128),纳入局部晚期或转移性RET融合阳性的非肺癌/非甲状腺癌成人患者(数据截止日期:2021年3月19日)。患者接受推荐剂量,每天两次口服160mg
32例RET融合阳性非肺癌/非甲状腺癌包括12种特殊肿瘤类型:胰腺癌9例;结肠癌9例;乳腺癌、唾液腺癌、肉瘤和未知原发癌各2例;类癌、直肠神经内分泌癌、小肠癌、黄原肉芽肿、卵巢癌和肺癌肉瘤各1例。中位年龄为48岁(范围为22-85)。29例患者既往接受过系统治疗(中位治疗线数为2,范围0-9)。ORR为47% (N=15/32, 95% CI: 29-65)。在9种特殊癌症类型(包括结肠癌、胰腺癌、类癌、小肠癌、唾液腺癌、肉芽肿性肉瘤、乳腺癌、卵巢癌和肉瘤)中观察到客观缓解,另有5例患者病情稳定持续≥16周。中位缓解时间为1.9个月(范围0.7-7.3)。中位DoR尚未达到(中位随访时间为13个月)。73%(11/15)的患者仍在接受治疗。该人群的安全性与塞尔帕替尼治疗的整体安全性一致。该队列中没有患者因治疗相关的不良反应事件(AEs)而停止治疗。
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