根据关键的2期HER2CLIMB试验(NCT02614794)的最新结果,与曲妥珠单抗/卡培他滨单药相比,靶向药
这项多国的、随机的、双盲的、安慰剂对照的、主动比较的、关键性的临床试验将612名患者随机分为2组。接受口服
最新数据显示,经过29.6个月的中位随访,
在活动性脑转移患者中(n = 174),加入图卡替尼后,中位OS为21.4个月(95% CI,18.1-28.9),而单用曲妥珠单抗和卡培他滨的OS为11.8个月(95% CI,10.3-15.2)(HR,0.52;95% CI,0.36-0.77)。此外,在那些有稳定脑转移的患者中(n = 117),
额外的最新数据表明,与单用曲妥珠单抗/卡培他滨相比,联合疗法对那些有稳定和活动性脑转移的患者的中位中枢神经系统(CNS)无进展生存期有所改善,分别为9.9个月(95%CI,8.4-11.7)和4.2个月(95%CI,3.6-5.7)(HR. 0.39;95%CI,0.27-0.56)。
此外,有活动性脑转移者的CNS-PFS中位数为9.6个月(95%CI,7.6-11.1),而图卡替尼和安慰剂组分别为4.0个月(95%CI,2.9-5.6)(HR,0.34;95%CI,0.22-0.54)。此外,那些有稳定脑转移的患者,使用图卡替尼三联疗法的中位CNS-PFS为13.9个月(95%CI,9.7-24.9),而使用曲妥珠单抗/卡培他滨为5.6个月(95%CI,3.0-无法评价)(HR,0.41;95%CI,0.19-0.85)。
在安全性方面,
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