奈拉替尼是人类表皮生长因子受体(HER1、HER2、HER4)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂,已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效,并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。不过,目前关于
2021年9月23日,NALA研究亚组分析报告,对
奈拉替尼组307例(其中亚洲患者104例)每天口服奈拉替尼240毫克+每21天前14天每天2次口服卡培他滨每平方米体表面积750毫克+口服洛哌丁胺(易蒙停)预防腹泻。拉帕替尼组314例(其中亚洲患者98例)每天口服拉帕替尼1250毫克+每21天前14天每天2次口服卡培他滨每平方米体表面积1000毫克
共同主要终点为集中评定的无进展生存和总生存。次要终点包括中枢神经系统病变干预时间、客观缓解率、缓解持续时间、临床获益率和安全性。
结果,
两组亚洲患者的3或4级治疗相关不良事件、导致停药的治疗相关不良事件发生率相似,腹泻和手足综合征是最常见的治疗相关不良事件,发生率和严重程度与整体人群相似。
因此,该研究亚组分析结果表明,HER2阳性晚期乳腺癌≥2种HER2靶向治疗方案失败的亚洲患者与整个研究人群的疗效特征一致,也可对奈拉替尼+卡培他滨显著获益,而且未见新的安全问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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