Stivarga(regorafenib,
瑞戈非尼二线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)补充新药申请的提交,是基于III期临床研究RESORCE的积极顶线数据。该研究在接受拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中开展,调查了
此外,该研究也达到了全部次要终点(采用mRECIST[改良的实体肿瘤反应评价标准]和RECIST1.1标准评估)。与安慰剂+BSC治疗组相比,瑞戈非尼+BSC治疗组:
无进展生存期显著延长(中位PFS:3.1个月vs1.5个月)
疾病进展时间显著延长(中位TTP:3.2个月vs1.5个月)
疾病控制率(DCR,包括完全缓解、部分缓解、病情稳定)显著提高(65.2%vs36.1%)
总缓解率(完全缓解+部分缓解)显著提高(10.6%vs4.1%)。
该研究中,瑞戈非尼的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。
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2024-03-10
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