一项II期研究评估
前5名患者入组先导队列,连续接受阿昔替尼5mg口服联合帕博利珠单抗200mg,d8,之后每3周使用1次最长2年。之后的患者接受
2016年4月19日至2018年2月7日,该研究共入组36例患者,其中33例(92%)接受了药物治疗(意向治疗人群和安全人群),其中12名(36%)患有ASPS.中位随访时间为14.7个月(IQR10.1-19.1)。
所有可评估患者的3个月PFS率为65.6%(95%CI46·6-79·3),中位PFS为4.7个月。6个月和12个月的PFS率分别为46.9%和27.5%。33例患者中位OS为18.7个月,1年生存率为72%。
对于ASPS患者,3个月PFS率为72.7%(95%CI37·1-90·3)。大多数取得缓解的患者为ASPS患者,11例可评估疗效的ASPS患者中,6例取得部分缓解(PR)(54.5%),2例(18%)获得疾病稳定(SD),因此临床获益率为72.7%(n=8)。ASPS患者部分缓解的中位时间为25.1周(IQR12.7-34.3)。
阿昔替尼联合帕博利珠单抗对晚期肉瘤患者,特别是ASPS患者具有可控的毒性和初步抗肿瘤活性,需要在随机对照试验中进一步研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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