该试验后来被修改为将转移性乳腺癌患者随机分配到
在TNBC队列中(n = 18),来那替尼加曲妥珠单抗诱导的ORR为33.3%,包括1个CR(5.6%)和5个PR(27.8%);最佳ORR为38.9%。中位DOR为NE,中位PFS为6.2个月(95%CI,2.1-8.2)。治疗的中位时间是4.4个月(95%CI,0.3-15.4)。在非随机的转移性乳腺癌队列中(n = 26),疗效结果显示,接受治疗的患者的ORR为46.2%,包括所有的PR;最佳ORR为57.7%,这也是临床获益率。中位DOR为14.4个月(95%CI,6.4-NE),中位PFS为8.2个月(95%CI,4.0-15.1)。治疗的中位时间是8.7个月(范围是1.0-22.1)。在随机队列中,三联疗法组有1例PR和1例CR,不含
在合并的转移性乳腺癌队列中,48.5%的患者的ECOG评分为0或1.大多数患者有小叶性(66.7%)或导管性(27.3%)疾病。患者因局部晚期或转移性疾病而接受了中位数为5个(范围为1-11个)的治疗方案,并且所有患者都接受过内分泌治疗。27名(81.8%)患者之前接受过化疗。在三阴性乳腺癌队列中,50%的患者ECOG评分为0,50%的患者评分为1.患者的组织学为其他(44.4%)、导管(38.9%)或小叶(16.7%)。没有病人有混合的导管和小叶疾病。患者之前接受的治疗中位数为3.5(范围为1-7)。
腹泻是最常见的所有级别的治疗突发不良事件,出现在转移性乳腺癌组的90.9%的患者和TNBC组的88.9%的患者。两组中都没有4级腹泻的发生率,但45.5%的MBC患者和16.7%的TNBC队列患者出现了3级腹泻。
此外,在2021年AACR年会期间,
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