阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药
MCL是一种典型的侵袭性、罕见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占所有NHL病例的6%,多见于60岁出头的男性。自2017年上市以来,阿卡替尼已成为治疗复发性或难治性MCL的一种重要的无需化疗的治疗方法,并已迅速被临床和患者群体所接受。
ACE-LY-004是一项开放标签、单臂II期研究,在124例复发或难治性MCL成人患者中开展。这些患者体能状态评分(ECOG PS)≤2、既往已接受过1-5种疗法病情复发或难治,先前没有接受过BTK/BCL-2抑制剂,不需要华法林/维生素K拮抗剂。研究中,患者接受
此外,对30例符合微小残留病(MRD)评估标准的患者进行的一项探索性分析显示,有6例患者(20%)获得了完全缓解且无法检测到MRD(uMRD,即MRD阴性),并在最后评估时维持uMRD.
额外随访一年期间,试验中的不良事件基本上保持不变。任何级别(≥20%的患者)最常见的不良事件包括头痛(39%)、腹泻(37%)、疲劳(30%)、咳嗽(23%)、肌痛(22%)和恶心(22%),主要为1/2级。3/4级不良反应包括中性粒细胞减少(11%)、贫血(10%)和肺炎(6%)。
总的来说,16例患者(13%)有心脏不良事件(11例患者有心脏危险因素),其中3例患者在随访的最后一年发生(2例为3/4级)。总的来说,6例患者(5%)有3/4级心脏不良事件。1例患者在过去一年中有3/4级高血压(总的任何级别,n=5[4%];总的3/4级,n=2[2%]),5例患者在过去一年有出血不良事件(总的任何级别,n=46[37%])。3例患者在过去一年有3/4级感染。
ACE-LY-004研究的首席调查员、德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤/骨髓瘤系教授MichaelL.Wang医学博士表示:“套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性的、难以治疗的血液癌症,通常在晚期被诊断出来,并且常常对治疗产生抗药性。这项数据显示,
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