慢性淋巴细胞白血病(CLL)是西方国家最常见的成人淋巴组织增生性疾病,2017年美国估计新病例超过20000例,死亡人数超过4600例。治疗的时机和选择很大程度上取决于多种临床和生物学因素,特别是疾病分期、不良预后分子特征的存在,例如17p13.1缺失[del(17p)]和TP53突变,以及个体患者的一般状况,其中许多是患有合并症的老年人,无法进行积极的化学免疫治疗。化疗,特别是烷化剂和嘌呤类似物,以及单克隆CD20抗体疗法长期以来一直是一线治疗的传统支柱。DUO试验的比较剂奥法木单抗是一种人源化抗CD20抗体,具有单药治疗难治性CLL和美国食品和药物管理局批准的治疗方案。最近批准的针对CLL关键途径的疗法细胞增殖和存活,特别是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)、磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3K-δ)和BCL2,极大地改善了CLL患者的预后,并已被纳入CLL治疗领域。7然而,除了同种异体干细胞移植,普遍认为当前的CLL/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)疗法无法治愈,大多数患者最终会死于疾病。鉴于对现有疗法的耐药性或不耐受性不可避免的发展,有仍然迫切需要开发新的有效且可耐受的CLL/SLL治疗方案。
一项1期试验证明了
基于这些令人鼓舞的1期结果,全球3期随机DUO研究启动,以充分表征
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