罗氟司特(Daxas/Roflumilast)的疗效和安全性以及给药方法

       2011年3月1日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准罗氟司特(Roflumilast)，既往名Daxas,用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)频繁发作(加重)或症状的恶化。COPD是一种严重的肺部疾病，可导致呼吸困难，主要症状包括气喘、慢性咳嗽、多痰等。1次发作持续时间可长达数周，可导致肺功能减退，并伴随严重焦虑症，甚至增加死亡风险。罗氟司特是一类治疗COPD的新药，属于4型磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂。该药适用于患有重型COPD的患者治疗因支气管炎引起的咳嗽和多痰，但不适用于另一种COPD即原发性肺气肿。

　　罗氟司特的安全性与有效性在2个3期临床试验中得到了验证。试验有1500名年龄在40岁及以上的患者参加，他们都有慢性支气管炎COPD病史并且在治疗前的12个月内曾经发病。FDA在批准罗氟司特的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题，包括情绪、思维及行为方面的变化，此外还可能会导致体重减轻，但原因不明。罗氟司特不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛)，且不推荐用于18岁以下患者。其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。

　　罗氟司特推荐剂量和给药方法：

　　1.推荐剂量及注意事项

　　罗氟司特的维持剂量为每日一片，剂量为500微克(mcg)，与或不与食物同服均可。开始治疗时，每日一次，剂量为250微克，持续4周，此后增加至每日一次，剂量为500微克，可降低部分患者的治疗中断率。然而，每天250微克不是有效的(治疗)剂量。

　　2.服药方法

　　罗氟司特的推荐剂量是一天一片，药片应该每天同一时间用水吞服，患者可能需要服用罗氟司特几周才能开始发挥作用。

　　3.用药过量

　　如果用药过量，患者应立即就医，应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特是高度蛋白质结合的，血液透析不太可能有效清除药物，目前尚不清楚罗氟司特是否可通过腹膜透析进行透析清除。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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