Unituxin/Dinutuximab的药物简介说明以及注意事项

       UNITUXIN（Dinutuximab beta）凯泽百（达妥昔单抗-β） 是一款单克隆抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准，治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者。

　　神经母细胞瘤（Neuroblastoma,NB）是一种交感神经系统的恶性肿瘤，是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤，占儿童恶性肿瘤的 8%~10%；确诊时的中位年龄为 17～18 个月，半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差，长期生存率不足 50%。目前除了手术、放疗外，用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种，治疗方案有限。

　　【Unituxin(Dinutuximab)药物简介说明】

　　（1）Unituxin(Dinutuximab)是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。

　　（2）UNITUXIN与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。

　　【Unituxin(Dinutuximab)用法用量】

　　（1）17.5mg/㎡/天，静脉用药，历时10 - 20小时稀释的静脉输注。

　　（2）连续4天用药，共至5个疗程。

　　【Unituxin(Dinutuximab)警告及注意事项】

　　（1）眼神经学疾病：对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药，对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

　　（2）尿潴留及横贯性脊髓炎：永久终止UNITUXIN并对症支援治疗。

　　（3）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支援治疗。

　　（4）毛细血管渗漏综合征和低血压：治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理，或永久终止用药。

　　（5）感染：暂停用药直至全身感染症状缓解。

　　（6）骨髓抑制：UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

　　（7）电解质异常：密切监视血清电解质。

　　（8）不典型溶血性尿毒症综合征：永久终止UNITUXIN和开始支援处理。

　　（9）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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