美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药
FDA批准雅美罗治疗GCA,是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展,共入组了251例GCA患者,调查了Acterma作为一种新的药物治疗GCA的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA患者群体中获得成功的首个临床研究,达到了主要终点和全部关键次要终点。另外,该研究也首次采用了双盲、可变剂量、可变持续给药时间的类固醇治疗方案。数据显示,用于治疗新诊GCA和复发性GCA患者,与6个月或12个月类固醇方案相比,雅美罗在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年:
巨细胞动脉炎(GCA)也被称为颞动脉炎(temporal arteritis,TA),这是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计,视觉问题发生于大约30%的GCA患者,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。
雅美罗是首个人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药,该药已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。
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