KRAS蛋白是由KRAS基因编码的一种小GTP酶,它属于RAS超蛋白家族,是细胞生长的重要调节蛋白,一旦KRAS被激活后,可以激活多条信号通路,促进细胞的增殖。KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一,大约30%的肿瘤都存在KRAS突变,包括90%的胰腺癌,50%的结肠癌和25%的肺癌。最常发生基因突变的位点是第12、13和61位密码子,其中以12位密码子的突变最为常见。
2021年5月29日,美国FDA宣布加速批准安进(Amgen)公司开发的
在该试验的后续分析中,排除了活动性脑转移患者;稳定、无症状的脑转移患者有资格入选。研究人员回顾性评估了
研究数据显示:中位随访12个月时,在有基线脑转移非小细胞肺癌患者中,
神经肿瘤中枢反应评估(RANO)分析显示,9.2%(n=16/174)的患者进行了基线扫描,以及至少1次治疗时可评估扫描;这证实9例患者有1个病灶,2例有4个病灶,5例有5个或更多的病灶。在所有经RANO分析可评估的脑转移患者(n=16)中,13%(n=2)的患者达到完全缓解(CR),75%(n=12)的患者达到疾病稳定(SD),13%(n=2)的患者出现疾病进展(PD)。
关于安全性,在接受LUMAKRAS治疗的患者中,20%(n=8)的基线脑转移患者报告了3级治疗相关不良反应(TRAE),而没有基线脑转移的患者则为19%(n=26);4级治疗相关不良反应分别为0例和2例(1.5%);两组均未发生5级治疗相关不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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