2020年4月17日,胆管癌患者迎来了一个重磅好消息!FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成(新血管的形成)中发挥着重要作用。FGFR基因融合/重排、易位和扩增极可能导致多种癌症的发生。在胆管癌中,目前的研究已证实FGFR2基因融合/重排可促进肿瘤的发生和发展,靶向FGFR2对存在此类FGFR2变异的胆管癌具有明显的治疗作用。
胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤,按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。肝内胆管癌发病率约占原发性肝脏恶性肿瘤的15~20%,且呈上升趋势。虽然手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式,但是大部分肝内胆管癌患者初次就诊时常伴有局部侵犯或远处转移而失去手术根治机会。即使有幸采取根治性切除手术,患者的复发率仍较高,不能手术切除或晚期胆管癌患者目前已有的系统治疗疗效较差,标准治疗(顺铂联合吉西他滨的化疗方案)被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案,客观缓解率(ORR)为15~26%,且常发生耐药。因此,研制合适的靶向药物成为解决胆管癌患者的重中之重。
FGFR靶向药物的横空出世解决了胆管癌患者的燃眉之急,今天我们给大家分享治疗胆管癌的首个靶向新药——
靶向FGFR的药物培美替尼在前期FGFR2基因融合或重排胆管癌患者中的临床研究显示,该靶向药物对晚期胆管癌患者具有显着的疗效,且安全性好。该研究共纳入146例经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者,分为3个队列:A是FGFR2融合/重排(107例),B是其他FGFR突变(20例),C是非FGFR突变(18例),1例患者未定。所有患者均接受培美替尼治疗(13.5mg,每天1次,用2周歇1周)。
结果显示,A组客观缓解率(ORR)为35.5%,其中3例(2.8%)患者完全缓解(CR),35例(32.7%)患者部分缓解(PR),50例(46.7%)患者疾病稳定,疾病控制率为82%。B组和C组的ORR为0%。相比其他两个队列,队列A的患者对药物有效响应的比例大很多,有效时间也长得多。A组的DOR中位数为7.5个月,PFS和OS中位数分别为6.9和21.1个月。相比其他两个队列,生存期得到大幅度延长,意味着的患者用培美替尼治疗效果非常不错。
在安全性方面,
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