双靶向联合治疗药物泰菲乐(甲磺酸
BRAF驱动基因是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路的关键分子,BRAF突变可导致MAPK下游细胞信号转导通路的持续激活,促使细胞生长、增殖,介导肿瘤发生。
全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201(BRF113928),分别证明达拉非尼作为单药治疗经治患者(队列A)、联合曲美替尼治疗经治患者(队列B)以及联合曲美替尼治疗初治患者(队列C)均具有显著疗效,客观缓解率(ORR)分别为33.0%、63.2%和64.0%,PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。根据这个研究美国FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变肺癌的适应症。
该研究的5年长期生存随访数据还报告了经治和初治患者的5年OS率分别为19%和22% 7,作为BRAF V600E突变NSCLC第一个长期随访数据,进一步验证了达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600突变的晚期NSCLC的疗效。真实世界研究GFPC 01-2019 8则在前瞻性临床试验基础上进一步证实,对于BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者,
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