盐酸缬更昔洛韦片/万赛维(VALCYTE)治疗特发性肺纤维化的临床研究效果如何？

       特发性肺纤维化（IPF）患者的肺内常可检测出人类疱疹病毒，包括EB病毒及巨细胞病毒，其可能参与了IPF的发病过程。

　　研究目的：为了抑制疱疹病毒复制，本研究拟在针对IPF的标准的吡非尼酮抗纤维化治疗基础上加用盐酸缬更昔洛韦片，探讨该药的安全性及耐受性。

　　研究方法：这是一项单中心、I期、双盲、随机及安慰剂对照研究，纳入耐受足剂量吡非尼酮（2403mg/日），且血清学结果提示既往存在EB病毒和/或巨细胞病毒感染的IPF患者：分为盐酸缬更昔洛韦片（900mg，每日一次）组vs安慰剂对照组。受试者以2:1的比例被随机分至盐酸缬更昔洛韦片组或安慰剂组，接受12周药物治疗；持续随访至12个月。主要的安全性观察终点为完成12周治疗前停用研究药物的受试者人数。

　　结    果：

　　1、共纳入31位IPF，盐酸缬更昔洛韦片组20例，安慰剂组11例。

　　2、盐酸缬更昔洛韦片组，1例受试者因皮疹停用研究药物治疗，其余19例均能耐受完成了12周治疗,两组间不良事件发生的情况相当。

　　3、第12周时的用力肺活量与基线相比：盐酸缬更昔洛韦片组者（-10ml；IQR -65~70ml）与安慰剂组（-40ml；IQR -130~60ml）相比存在改善趋势。

　　结   论：

　　盐酸缬更昔洛韦片对于已接受吡非尼酮治疗的IPF患者的安全性和耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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