一项随机、开放II期临床研究
为进一步评估
中位随访时间16.1月(IQR12·5-20·8),培唑帕尼组PFS为6.35月,较紫杉醇单药组PFS(3.49月)显著延长, p=0·0002未发现不可预料的毒性或因致死性AE。联合治疗组毒性对比紫杉醇单药组,最常见的3-4级不良毒性为中性粒细胞减少:11 [30%] VS 1[3%],疲乏:4[11%] vs 2 [6%]),白细胞减少:11 [11%] vs 1[3%]),高血压:3[8%] vs 0[0%],转氨酶升高:3[8%] vs 0[0%],贫血2[5%] vs 5[14%],实验组有一例出现回肠穿孔。
在AURELIA临床研究中,贝伐单抗联合化疗对比单纯化疗的mPFS分别为:6.7月、3.4月,尽管本研究为小样本II期临床研究,与大样本的III期AURELIA临床研究近乎无法进行对比,但贝伐单抗与紫杉醇的数据结果与本研究是一致的。培唑帕尼 联合紫杉醇周疗可以显著延长铂类耐药/难治型晚期卵巢癌患者的无进展生存时间,总生存具有获益趋势,且其毒副作用温和、可耐受。需要大样本的III期临床研究证实
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2024-03-10
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