1、AURA3III期临床研究
第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后,二线T790M突变阳性患者,与化疗头对头的三期国际多中心临床研究,共纳入419例患者,其中48例中国患者。
该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中
2、AURA17II期临床研
一项开放性、单臂II期研究,共纳入171例患者,其中148名中国患者,旨在东亚人群中,评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFRT790M患者的疗效和安全性。
BICR确认的ORR和DCR分别为60%(95%CI,52-68)和88%(82-92)。中位DoR和PFS还未成熟。
这一数据与既往全球II期研究结果相似,证实了泰瑞沙在东亚人群的疗效。泰瑞沙的耐受性好,≥3度的AE发生率很低,AE及其发生率与既往全球研究结果相似,未发现新的AE.
3、AURA18I期临床研究
一项开放性、两阶段I期研究,旨在评估泰瑞沙在既往接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的中国晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。共入组31位中国患者。
初步结果显示
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